Оставьте свои данные, чтоб мы могли с вами связаться
Оставьте свои данные для обратной связи
При регистрации ТОО или ИП, печать выдается совершенно бесплатно!
При оформлении лицензии на любые виды деятельности, наша компания зарегистрирует Вам ТОО или ИП совершенно бесплатно!

Разрешение на ввоз лс/мед.изделий, техники и их регистрация в РК

Юридические услуги
Закажите консультацию сейчас!

Что, согласно казахстанскому законодательству, необходимо обязательно вносить в Государственный реестр зарегистрированных и разрешенных к медицинскому использованию в Республике Казахстан:

  • лекарственные препараты;
  • лекарственные субстанции;
  • ангро и балкпродукты;
  • изделия медицинского назначения;
  • лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);
  • парафармацевтики;
  • гомеопатические лекарственные средства;
  • медицинская техника;
  • медицинские иммунобиологические препараты.

Чтобы зарегистрировать препарат или медицинскую технику, необходимо предварительно провести двух- или трехэтапную экспертизу. Такая экспертиза включает в себя:

  • проверку документов, допускающих рассмотрение препарата;
  • проверку методов контроля качества препарата;
  • установление соотношения ожидаемой пользы и рисков от действия препарата.

Для регистрации каждого лекарственного препарата формируется отдельное досье. В рамках одного досье может быть рассмотрен один препарат в его разных дозировках, объемах и концентрации.

В компании «BAT HOLDING» вы получите:

  • консультацию по вопросам регистрации медицинских препаратов и техники;
  • формирование и сопровождение досье регистрации согласно всем нормам;
  • составление необходимого списка документов;
  • создание всех документов для регистрации;
  • адаптация документов, предоставленных вашими партнерами или клиентами в соответствии с правовыми требованиями РК;
  • создание макета упаковки;
  • подачу досье в государственные органы, отвечающие за госрегистрацию медицинских препаратов, техники и других изделий;
  • тестирование процессов кинетики и растворения;
  • проведение и контроль доклинических и клинических исследований  лекарственного препарата;
  • оформление официальных запросов, разрешений и решений;
  • подготовку дополнительных материалов;
  • помощь в получении Регистрационного удостоверения и согласованных документов на медицинский препарат;
  • проведение подтверждения государственной регистрации или перерегистрация лекарств;
  • внесение необходимых изменений в регистрационное досье;
  • регистрацию БАДов и материалов для их производства;
  • внесение фармацевтических субстанций в Государственный реестр РК.
от 1 000 000 тенге

Стоимость услуги:

Наши приоритеты:

Профессионализм
Мы хотим быть лучшими в своей сфере, поэтому постоянно учимся и повышаем квалификацию.
Ответственность
Берем на себя всю ответственность за процесс и результат работы над вашими задачами.
Честность
Мы нацелены на долгосрочное сотрудничество и строим отношения
 на доверии, уважении и порядочности.
Открытость
Вы можете обратиться к нам в любой момент. Мы всегда готовы к диалогу и компромиссу.
Точность
Мы всегда соблюдаем сроки и учитываем каждый нюанс в работе.
Порядочность
Вы в любое время можете получить подробный отчет о проделанной работе.
Конфиденциальность
Гарантируем, все, что мы узнаем от вас, никогда не попадет к третьим лицам.
BAT HOLDING logo
С юридической компанией «BAT HOLDING» ваш бизнес выйдет на новый уровень.
Это подтвердят успешные кейсы многих казахстанских компаний, которые работают с нами.

Наши акции

Получи Печать в подарок!
Регистрация ТОО или ИП бесплатно!
BAT HOLDING почта
BAT HOLDING адрес
Алматы, Тимирязева 78, н.п.1
BAT HOLDING телефон
Юридическая компания «BAT HOLDING» – лидер среди юридических компаний в Алматы, поставляющих на казахстанский рынок комплекс услуг по управленческому консалтингу и аутсорсингу.
Разработано в
© 2021. Все права защищены