Оставьте свои данные, чтоб мы могли с вами связаться
Оставьте свои данные для обратной связи
Разрешение на ввоз лс/мед.изделий, техники и их регистрация в РК
Юридические услуги
Закажите консультацию сейчас!
Что, согласно казахстанскому законодательству, необходимо обязательно вносить в Государственный реестр зарегистрированных и разрешенных к медицинскому использованию в Республике Казахстан:
- лекарственные препараты;
- лекарственные субстанции;
- ангро и балкпродукты;
- изделия медицинского назначения;
- лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);
- парафармацевтики;
- гомеопатические лекарственные средства;
- медицинская техника;
- медицинские иммунобиологические препараты.
Чтобы зарегистрировать препарат или медицинскую технику, необходимо предварительно провести двух- или трехэтапную экспертизу. Такая экспертиза включает в себя:
- проверку документов, допускающих рассмотрение препарата;
- проверку методов контроля качества препарата;
- установление соотношения ожидаемой пользы и рисков от действия препарата.
Для регистрации каждого лекарственного препарата формируется отдельное досье. В рамках одного досье может быть рассмотрен один препарат в его разных дозировках, объемах и концентрации.
В компании «BAT HOLDING» вы получите:
- консультацию по вопросам регистрации медицинских препаратов и техники;
- формирование и сопровождение досье регистрации согласно всем нормам;
- составление необходимого списка документов;
- создание всех документов для регистрации;
- адаптация документов, предоставленных вашими партнерами или клиентами в соответствии с правовыми требованиями РК;
- создание макета упаковки;
- подачу досье в государственные органы, отвечающие за госрегистрацию медицинских препаратов, техники и других изделий;
- тестирование процессов кинетики и растворения;
- проведение и контроль доклинических и клинических исследований лекарственного препарата;
- оформление официальных запросов, разрешений и решений;
- подготовку дополнительных материалов;
- помощь в получении Регистрационного удостоверения и согласованных документов на медицинский препарат;
- проведение подтверждения государственной регистрации или перерегистрация лекарств;
- внесение необходимых изменений в регистрационное досье;
- регистрацию БАДов и материалов для их производства;
- внесение фармацевтических субстанций в Государственный реестр РК.
Наши приоритеты:
Профессионализм
Мы хотим быть лучшими в своей сфере, поэтому постоянно учимся и повышаем квалификацию.
Ответственность
Берем на себя всю ответственность за процесс и результат работы над вашими задачами.
Честность
Мы нацелены на долгосрочное сотрудничество и строим отношения
на доверии, уважении и порядочности.
Открытость
Вы можете обратиться к нам в любой момент. Мы всегда готовы к диалогу и компромиссу.
Точность
Мы всегда соблюдаем сроки и учитываем каждый нюанс в работе.
Порядочность
Вы в любое время можете получить подробный отчет о проделанной работе.
Конфиденциальность
Гарантируем, все, что мы узнаем от вас, никогда не попадет к третьим лицам.
С юридической компанией «BAT HOLDING» ваш бизнес выйдет на новый уровень.
Это подтвердят успешные кейсы многих казахстанских компаний, которые работают с нами.
Алматы, Тимирязева 78, н.п.1
Юридическая компания «BAT HOLDING» – лидер среди юридических компаний в Алматы, поставляющих на казахстанский рынок комплекс услуг по управленческому консалтингу и аутсорсингу.
Разработано в
© 2021. Все права защищены
